【臨床研究】Solanezumab對輕中度阿茲海默病人沒有療效

作者：施懿恩(Ian Shih)

By White House Photo Office; Image ID#C39273-16 [Public domain], via Wikimedia Commons

Solanezumab 是針對 Aβ protein central domain 發明的人類單株抗體，由於mechanism和之前藥物不同，醫藥界對之皆寄予厚望。

在 phase I 和 phase 2 clinical trials 發現用藥後受試者血液中和 CSF 中 total Aβ 會上升，其他 unbound Aβ1-40, unbound Aβ1-42 濃度也會改變。證明這個藥的確可以幫忙腦部清除 Aβ protein。

而這一個phase 3 trial是針對 mild to moderate AD 病人進行研究，結果 CSF 中 total Aβ-40，Aβ-42 的濃度的確如預期上升了，但是對於認知、hippocampus volume decrease, brain volume decrease and amyloid PET (18F-florbetapir) 等biomarker 都與control group 沒有差異。

所以目前這個藥證明可以幫忙清除Aβ，但不包含 plaque, 在治療上也算失敗了。

這個結果當然也有可能挑戰Aβ protein在阿茲海默症的致病機轉。

目前還有一個 clinical trial 在進行，針對的是更早期 asymptomatic and mild AD patients。

參照：
Phase 3 Trials of Solanezumab for Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease- NEJM